2011, №4

сс. 51-58

Новый подход к сопоставлению оригинальных фармпрепаратов и дженериков, основанный на сравнении многомерных профилей примесей с использованием СФЭ, ЖЭ и хромато-масс-спектрометрии

2011, №4

сс. 51-58

Цитировать

А.И. Ревельский, И.Н. Глазков, Ю.С. Яшин, Д.А. Чепелянский, А.С. Самохин, Д.А. Бурмыкин, И.А. Ревельский

Ключевые слова: примеси в фармпрепаратах, дженерики, ГХ/МС, реакционная ГХ/МС, сверхкритическая флюидная экстракция, жидкостная экстракция, масс-спектрометрия с фотохимической ионизацией при атмосферном давлении

Изучена возможность сравнения оригинальных фармпрепаратов и их аналогов («дженериков») на основе сопоставления многомерных профилей примесей, выделенных из образцов методами сверхкритической флюидной экстракции и жидкостной экстракции и зарегистрированных с помощью газовой хромато-масс-спектрометрии с электронной ионизацией (ЭИ) и фотохимической ионизацией при атмосферном давлении (ФХИАД). Показано, что использование предложенного способа анализа всего концентрата из органического экстракта позволяет существенно увеличить число зарегистрированных примесей. Предложенный подход позволяет определить аутентичность исследуемых образцов фармпрепаратов, а также провести сопоставление качества оригинальных фармпрепаратов и дженериков.